细胞制备自动化方案-博工科技-博工科技

细胞制备自动化方案

博工科技拥有符合GMP标准的细胞规模化制备完整解决方案，建立了全自动制备细胞药物及其衍生产品的生产线，颠覆传统的人工化细胞生产制备工艺，实现规模化、自动化、标准化的细胞药物及其衍生产品的生产制备，显著降低细胞药物及其衍生产品的生产成本和细胞质量批次间差异。

细胞智造与再生医学

CDMO服务方案

GMP厂房设计

微载体定制化

工艺开发

质量体系搭建

动物实验

临床资源

伦理备案

IIT生产

IIT运营

细胞CMC

申报材料

注册申报

新药申报

提供一站式解决方案

方案优势

专为繁忙的细胞实验室打造全自动培养系统

保证细胞质量

降低因批次不同产生的细胞间的质量差异；避免人工培养过程中的污染风险；

降低成本

减少人员操作；占用空间小；减少培养耗材；

满足大规模需求

培养单次制备细胞数量多，可满足大量收获细胞的需求；

细胞培养技术的应用领域

细胞药物

疫苗生产

病毒制备

基因编辑

细胞治疗

抗体生产

基因治疗

细胞因子

疾病治疗

药物筛选

细胞药物

细胞药物是以不同细胞为基础的用于疾病治疗的制剂、药物或产品的统称,是继放疗、化疗之后又一种临床有效的治疗手段,可实施个性化治疗。

疫苗生产

疫苗生产的第一步是从病人或动物体内分离出病原体，这个过程通常需要在实验室里完成。分离出来的病原体通常是一种病毒、细菌或其他微生物。

病毒制备

目前绝大多数病毒均可有相应的敏感细胞，为病毒的分离、鉴定和增殖创造了条件，同时也为病毒的大量生产提供了细胞来源。

基因编辑

基因编辑依赖于经过基因工程改造的核酸酶，在基因组中特定位置产生位点特异性双链断裂，诱导生物体通过非同源末端连接或同源重组来修复DSB，因为这个修复过程容易出错，从而导致靶向突变。

细胞治疗

利用某些具有特定功能的细胞的特性，采用生物工程方法获取或通过体外扩增、特殊培养等处理后，产生的特异性功能强大的细胞，回输体内后，从而达到治疗疾病的目的。

抗体生产

机体在抗原物质刺激下，由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。

基因治疗

将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。

细胞因子

由免疫细胞(如单核、巨噬细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等)和某些非免疫细胞(内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等)经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质。

疾病治疗

治疗通常指干预或改变特定健康状态的过程。此外，还出现了物理治疗、放射治疗、核医学、心理治疗、体育治疗、生物反馈、器官移植、医学工程等新的治疗手段。

药物筛选

采用适当的方法，对可能作为药物使用的物质进行生物活性、药理作用及药用价值的评估过程。

细胞制备工艺流程

上游程序

细胞解冻、细胞分离、细胞接种、细胞培养（离心和孵育）、基因编辑、细胞重编程和分化

中游程序

细胞扩增（生物反应器、T瓶、摇瓶、多层贴壁系统）

下游程序

细胞纯化（细胞纯化器/分离器）、细胞过滤、细胞无菌灌装和封盖、细胞冻存

无菌保障

A级层流，logo6杀灭率

人体工程学

站，坐，操作的合理性

功能模块

工艺条件可拓展模块

舱体测试

自动执行泄漏率测试

无菌保障

A级层流，logo6杀灭率

人体工程学

站，坐，操作的合理性

功能模块

工艺条件可拓展模块

舱体测试

自动执行泄漏率测试

工艺流程图

细胞制备工艺流程

采集

细胞筛选

基因修饰

细胞扩增

细胞钝化和最终配制

灌装&完成

细胞管理

患者