2024年9月14日,工业和信息化部发布加快布局建设制造业中试平台的通知,加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台,细胞及基因治疗行业迎大利好。
《制造业中试平台建设指引(2024版)》文件中提到,在质量安全要求高的医药等领域,加快建设智能化绿色化中试放大平台,积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式,提升龙头企业中试平台公共服务效能,降低初创企业门槛。
《制造业中试平台重点方向建设要点(2024版)》文件中指出,在药品方向,围绕细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物、高端复杂制剂、创新中药等重点创新领域,布局建设智能化绿色化中试放大平台,积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式,提升龙头企业中试平台公共服务效能,鼓励采用合成生物学、连续流等新型制备技术和人工智能等数智化技术提升平台质量效率。
此次通知的发布,无疑为细胞和基因治疗行业提供了强有力的政策支持和发展动力。一方面,它将促进更多资源向细胞基因领域的中试平台建设倾斜,包括资金、技术、人才等,为行业的快速发展奠定坚实基础。另一方面,通过建设一批高质量的中试验证平台,将有效缩短细胞产品的研发周期,降低研发成本,提高产品竞争力,从而推动整个行业的健康、快速发展。
此外,随着细胞治疗技术的不断成熟和应用领域的不断拓展,中试验证平台还将为细胞治疗产品的多样化、个性化提供有力保障。通过针对不同疾病、不同患者群体的中试验证,可以开发出更加精准、有效的细胞治疗产品,满足日益增长的医疗需求。
工信部加快布局建设细胞科技智能制造平台,博工在行动!
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细胞科技智能制造平台
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